RIVISTE ED AGGIORNATE LE NOTE C U F (pag

(FIMMG-Roma: a cura di D. Zamperini)

SCHEMA SINTETICO DELLE NUOVE NOTE CUF (2/10/99)

   N.nota, classe, P.Attivi                                                  Descrizione nota                                                                     R.Usl      P.T

Nota 1: Classe B
Misoprostolo Prevenz. secondaria degli episodi di sanguinamento del tratto gastro-enterico superiore, in pazienti in trattamento cronico con FANS

Nota l. bis: Classe B
Diclofenac + misoprostolo Prevenzione secondaria degli episodi di sanguinamento del tratto gastroenterico superiore in pazienti che necessitano di trattamento cronico con diclofenac

Nota 2: Classe A
Acido ursodesossicolico, tauroursodesossicolico Cirrosi biliare primitiva, colangite sclerosante primitiva, colestasi associata alla fibrosi cistica, colestasi intraepatica familiare pediatrica.

Nota 2.bis: Classe B
Ac. ursodesossicolico,
chenodesossicolico
Calcolosi colesterinica.
Calcoli singoli o multipli (diametro =< 1 cm) radiotrasparenti, che galleggiano durante colecistografia orale e con colecisti funzionante; pazienti non obesi con sintomatologia modesta (coliche non molto frequenti o severe). Altra indicazione è la presenza in colecisti di frammenti di calcoli post-litotrissia

Nota 3: Classe B
Ac.cromoglicolico
Allergie alimentari.
Diagnosi: 1) anamnesi ed attraverso diete di eliminazione e provocazione; 2) eventuale rilievo, con test cutanei e sierologici, di IgE specifiche per gli alimenti responsabili. Solo per trattamento preventivo.

Nota 5: Classe A
Pancrelipasi Pancreasectomia, pancreatite cronica, neoplasia pancreatica con steatorrea. Attività lipasica = o > a 5.000 USP/cps-cpr-conf-bust

Nota 8: Classe A Levocarnitina Carenze primarie di carnitinaSolo confezioni orali da 2 g
Diagnosi: dosaggio della carnitina nel plasma o sul muscolo scheletrico, da riportare nel registro USL. O

Nota 9: Classe A
Ticlopidina
1) pazienti cui sia stato impiantato uno stent coronarico (per la durata di un mese); 2) pazienti che abbìano manifestazioni correlate ad interferenze da ASA con la ciclo-ossigenasi; 3) paz. che abbiano manifestato gastro-enterorragie durante il trattamento antiaggregante con ASA; 4) pazienti che presentino cerebropatie ischemiche recidivanti durante il trattamento con ASA.
Per le ind. n. 2, 3 e 4, il farmaco è di 2a scelta rispetto all'ASA, limitatamente a pazienti necessitanti di terapia antiaggregante. La ticl. può essere responsabile di emorragie e di granulocitopenie. La corretta posologia è di 500 mgldie. O + n. indicazione

Nota 10: Classe A
Ac. Folico Cianocobalam. Idroxicobalamina Trattamento delle anemie megaloblastiche da carenza documentata di vitamina B12 e di folati.

Nota 11: Classe A
Calcio folinato 1)"Rescue (recupero) dopo terapia con antagonisti dell'acido diidrofolico". 2) "Neoplasie del tubo digerente ìn associazione con 5 fluoro-uracile"

Nota 12: Classe A
Epoetina alfa Epoetina beta
"Trattamento dell'anemia grave associata ad insufficienza renale cronica nei bambini e in pazienti adulti. Trattamento dell'anemia in pazienti oncologici in terapia a base di platino."Consentito per: aumentare sangue autologo per predonazione evitando uso di sangue omologo; anemia moderata (Ht ca 33-39%, no carenza di ferro) se conservazione del sangue non disponibile o insufficiente in caso di: 1) interv. elettivo di chirurgia maggiore che richieda elevato quantitativo di sangue (4 o più unità per le donne o 5 o più unità per gli uomini); 2) quando il periodo necessario per ottenere il quantitativo sufficiente di sangue autologo è troppo breve

O

O

Nota 13: Classe A
Fluvastatina, Pravastatina, Simvastatina, Atorvastatina,Cerivastatina Ipercolesterolemie familiari.
Nell'adulto, colest. totale => 290 mg/dL e/o colest. LDL => 200 mg/dL; - in età prepubere, colesterolo totale => 250 mg/dL e/o colesterolo LDL => 175 mg/dL. Due determinazioni, dopo almeno 3 mesi di rigorosa dieta ed escluse le forme secondarie. In piu', almeno uno dei segg. criteri aggiuntivi: 1) colest. tot. =>: 290 mg/dI e/o colest. LDL => 200 mg/dL in un parente di primo grado (genitori, figli, fratelli); in età prepubere, rispettivamente => 250 e =>175 mg/dL; 2) infarto miocardico e/o evento vascolare maggiore in altri distretti, nel paziente o in un parente di primo grado (genitori, figli, fratelli), prima dei 55 anni nell'uomo e dei 60 nella donna; 3) xantomatosi tendinea; 4) Documentazione alteraz. recettoriali su base genetica. L'indicazione è estesa, limitatamente a PRAVASTATINA e alla SIMVASTATINA, a paz. che iniziano la terapia prima dei 75 anni con documentato pregr. infarto miocardico o pregr. intervento rivascolarizzazione miocardica ( bypass o angioplastica coronarica) in presenza di colest. tot. > di 210 mg/dI o di colest. LDL > di 130 mg/dl riscontrati dopo almeno 3 mesi di dieta

Nota 14: Classe A
Bezafibrato, Fenofibrato, Gemfibrozil , Simifibrato
Iperlipidemie familiari.
Triglic. plasmatici a digiuno > 250 mg/dL, isolati o associati ad elevati livelli di colest. LDL (> 175 mg/dL). Due determinazioni, dopo tre mesi di dieta ed escluso le forme secondarie. Inoltre almeno uno dei seguenti criteri aggiuntivi: 1: iperlipidemia in almeno un parente di primo grado (genitori, figli, fratelli); 2. infarto miocardico e/o evento vascolare maggiore in altri distretti, nel paziente o in un parente di primo arado (genitori, figli, fratelli), prima dei 55 anni nell'uomo e dei 60 nella donna; 3. xantomatosi eruttiva; 4. pancreatiti recidivanti in pazienti iperlipemici che iniziano la terapia prima dei 75 anni.

Nota 15: Classe A
Albumina umana
In singole somministrazioni o in brevi cicli per: ipoalbuminemia con concentrazione plasmatica = o < a 2,5 g/dL, se associata a grave ritenzione idrosalina non responsiva a un trattamento diuretico appropriato o dopo paracentesi con estrazione di > 4 L. di liquido ascitico nella cirrosi. Riportare nel Reg. USL la diagnosi, l'indicazione alla somministrazione e il valore di albuminemia. Da non utilizzare come supporto nutrizionale in pazienti in terapia enterale o parenterale, nei pazienti con enteropatie proteinodisperdenti, proteinuria da malnutrizione o malassorbimento O

Nota 21: Classe A
Isotretinoina Forme acneiche di particolare gravità, di tipo nodulo-cistico o conglobato. Farmaco riservato a pazienti con acne nodulare grave non rispondenti alla terapia convenzionale compresi gli antibiotici sistemici.

Nota 28: Classe A
Gestonorone, Medrossi- progesterone, Megestrolo Carcinoma dell'endometrio, della mammella, della prostata e del rene, sindrome anoressia/cachessia da neoplasia maligna e da AIDS in fase avanzata.

Nota 30: Classe A
Filgrastim , Lenograstim, Molgramostim Neutropenie congenite o da chemioterapia, trapianto di midollo osseo, O O

Nota 31: Classe A
Levodropropizina, Dimemorfano Tosse nella tubercolosi polmonare attiva e nelle neoplasie polmonari primitive e secondarie.

Nota 32 : Classe A
Interferoni
1) I. alfa-2a e alfa-2b ricomb.i; epatite cronica B, C e D; leuc. a cellule capellute;leuc. mieloide cronica; sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS o altre gravi immunodepressioni; linfoma non Hodgkin follicolare. 2) Solo I. alfa-2a ricombinante: anche carcin. renale avanzato; linfoma cutaneo a cell. T. 3) Solo I. alfa-2b ricombinante: anche mieloma multiplo; melanoma maligno; tumore carcinoide. O

O

Nota 33: Classe A
Interferon beta (naturale) L.imitatamente a pazienti già in trattamento per le indicazioni Epatite cronica attiva B, C e D .
*Tutti gli interferoni necessitano di Reg. USL e P.Terapeutico) * *

Nota 34: Classe A*
Desogestrel + Etinilestradiolo; Gestodene + Etinilestradiolo; Levonorgestrel + Etinilestradiolo; Norgestrel + Etinilestradiolo Mestruazioni irregolari e/o abbondanti con perdita di ferro. *In classe B per tutte le altre indicazioni

Nota 36: Classe A
Fluoximesterone, Metil testosterone, Testosterone Ipogonadismi maschili primitivi e secondari; pubertà ritardata O

Nota 37 Farmaci con duplice via di distribuzione.

Nota 39: Classe A
Somatropina Bassa statura da deficit di Gh, S. di Turner, deficit staturale in I.R.C., Adulti con GH < 3 mcg/l dopo stimolo. I livelli di GH vanno riportati nel Reg. Usl O O

Nota 40: Classe A
Lanreotide, Octreotide Acromegalia, tumori neuroendocrini O O

Nota 41: Classe A
Calcitonina sint. di salmone, anguilla, umana , Elcatonina Limitatamente alle fiale per: morbo di Paget O

Nota 42: Classe A
Ac. clodronico, Ac. etidronico Limitatamente alla somministrazione parenterale nel morbo di Paget e inoltre nelle lesioni osteolitiche da metastasi ossee e da mieloma multiplo O

Nota 48: Classe A
Anti- H2
Inibitori di Pompa.
A) Trattamento di 4 settimane (occasionalmente 6 settim.): ulcera duoden. o gastrica positive per Helicobacter pylori; per la prima o per le prime 2 settimane in associaz. con farmaci eradicanti l'infezione; gastrite cronica severa, istologícamente documentata, associata a dispepsia similulcerosa persistente da almeno 6 mesi; primo episodio di ulcera duodenale o gastrica Helicobacter pylori negative; primo episodio di malattia da reflusso gastroesofageo. B) durata di trattamento prolungata: s.di Zolliger Ellison; ulcera duoden. o gastrica recidivante, mal. da reflusso gastroesofageo recidivante, con esofagite endoscopicamente documentata alla prima indicazione o alla prima recidiva.

Nota 49: Classe A*
Tetracosactide Epilessia infantile: forme miocloniche, sindromi di West e di Lennoux-Gastaut. *Classe B per tutte le altre indicazioni.

Nota 50 Nota da considerare riferita a tutti i vaccini collocati nella classe C.

Nota 51: Classe A
Buserelin, Goserelina Leuprorelina , Triptorelina Carcinoma della mammella e della prostata; endometriosi; fibromi uterini non operabili; pubertà precoce. Trattamento prechirurgico negli interventi di miomectomia e isterectomia per la durata di 3 mesi nella paziente metrorragica; trattamento prechirurgico negli interventi di ablazione endometriale e di resezione di setti endouterini per via endoscopica.
L'uso nelle endometriosi dovrebbe essere limitato a sei mesi per il rischio di osteoporosi.
Buserelina (Suprefact) Goserelina (Zoladex 10,8 mg) e Triptorelina (Decapeptyl 11,25 mg) hanno l'indicazione autorizzata solo per la terapia del carcinoma prostatico. O O

Nota 52 : Classe A
Interferone alfa naturale) Epatite cronica attiva B, C e D; leucemia a cellule capellute; carcinoma renale, leucemia mieloide cronica O O

Nota 53: Classe A
Levamisolo Cancro del colon-retto, in associazione con 5 fluorouracile

Nota 54: Classe A
Clonazepam (Rivotril os gtt), Diazepam (Ansiolin im iv; Tranquirit os gtt) Sindromi epilettiche, convulsioni febbrili. Solo confezioni in gocce e fiale

Nota 55 Classe A
Carbenicillina, Cefepime, Cefodizima, Cefoperazone, Ceftizoxima, Ceftriaxone, Cefotaxima, Ceftazidima, Mezlocillina, Piperacillina, Piperacillina + tazobactam, Ticarcillina + acido clavulanico Trattamento iniettivo di infezioni gravi respiratorie, urinarie, intraaddominali, della cute e annessi, ossee e articolari e nelle setticemie causate da microrganismi difficili resistenti ai piu' comuni antibiotici, particolarmente nei pazienti defedati o immunocompromessi

Nota 55 bis: Classe A
Amikacina , Netilmicina, Tobramicina, Gentamicina Gravi infezioni da microrganismi difficili resistenti ai più comuni antibiotici, particolarmente nei pazienti defedati immunocompressi

Nota 56 : Classe A
Aztreonam, Imipenem+Cilastina, Meropenem, Rifabutina, Teicoplanina. Trattamento prescritto in ambiente ospedaliero O O

Nota 57: Classe A
Granisetron, Ondansetron, Tropisetron Antiemetico, in pazienti in corso di trattamenti antiblastici altamente emetizzanti

Nota 58 L'uso terapeutico dell'ossigeno liquido e gassoso è a carico del SSN

Nota 59: Classe A
Lattitolo, Lattulosio Encefalopatia porto-sistemica in corso di cirrosi epatica O

Nota 61: Classe A
Interferone alfa naturale (leucocitario n-3) Epatite cronica attiva B, C e Delta; leucemia a cellule capellute; carcinoma renale. O O

Nota 63: Classe A
Alfantrina (Halfan) Trattamento di malaria resistente alla clorochina

Nota 65: Classe A
Interferone beta-lb ricombinante, Interferone beta-la ricombinante Sclerosi multipla recidivante-remittente nei soli pazienti con punteggio di invalidità compreso tra 1 e 3,5 all'EDSS di Kurtzke con inizio della terapia tra i 16 e i 50 anni. Prescrizione e dispensazione riservata a Centri Ospedalieri autorizzati

Nota 66: Classe A
Tutti i FANS Artropatie su base connettivitica, attacco acuto di gotta, osteoartrosi in fase algica o infiammatoria; dolore neoplastico lieve o moderato, eventualmente in associazione con gli oppiacei nel dolore neoplastico severo.

Nota 67: Classe A
Lamotrigina, Gabapentin, Felbamato, Vigabatrin Prescrizione limitata ai pazienti resistenti ai comuni antiepilettici

Nota 69 : Classe A Ranitidina + Bismuto citrato. Trattamento per 2-4 settimane dell'ulcera peptica Helicobacter pylori positiva in associazione con altri farmaci eradicanti
- non efficace da solo: per eradicaz. HP si richiede associaz. con antibiotici;
- non indicato in: dispepsie, reflusso gastroesofageo,nelle rare ulcere HP-negative, ove non occorre bismuto;
- uso non oltre le 8 settimane. Non superare due cicli di 8 settimane in un anno.

Nota 70: Classe A
Cabergolina Patol. iperprolattinemiche da adenomi ipofis. secernenti prolattina in paz. reistenti e/o intolleranti al trattamento con farmaci agonisti dopaminergici

Nota 71: Classe A
Clozapina Schizofrenia resistente o intollerante ai tradizionali antipsicotici O

Nota 71 bis: Classe A:Risperidone Pazienti schizofrenici già in trattamento con clozapina, ma che presentino sintomi obiettivabili e documentati di tossicità alla clozapina stessa O

Nota 72: Classe A
Dornase alfa Fibrosi cistica O

Nota 74: Classe A
Urofolitropina Trattamento dell'infertilità femminile. Classe A anche per il trattamento dell'infertilità maschile per l'induzione della spermatogenesi in caso di ipogonadismo ipogonadotropo. O O

Nota 75: Classe A
Alprostadil (Caverject) limitatamente a soggetti medullolesi

Nota 76: Classe A
Gluconato ferroso e Ferro polistirensulfonato limitatamente ai bambini nei primi tre anni di vita, alle donne in gravidanza e agli anziani

Nota 77: Classe A
Biotina 1) Sindrome da carenza congenita di biotinidasi; 2) Sindrome da insuff. congenita multipla delle carbossilasi O

Nota 78: Classe A
Dorzolamide Pazienti che non rispondono ai beta-bloccanti o in cui i beta-bloccanti siano controindicati.

Nota 79: Classe A
Alendronato di Sodio.
Trattamento continuativo per almeno un anno per la profilassi di fratture osteoporotiche in donne con fratture di femore o di almeno un corpo vertebrale non dovute a traumatismi efficienti, verificatesi dopo la menopausa. La frattura di un corpo vertebrale deve essere documentata da un esame radiologico che evidenzi una riduzione di almeno 4 mm (15%) dell'altezza globale del corpo vertebrale

O

NOTA 80: Classe A
Venlafaxina cloridrato.
Fluoxetina cloridrato
Citalopram bromidrato
Paroxetina cloridrato.
Sertralina cloridrato.
Fluovoxamina maleato. Limitatamente ai pazienti nei quali l'uso degli antidepressivi triciclici e' controindicato per una delle seguenti condizioni cliniche:
"Ipersensibilita' gia' nota a questi farmaci; glaucoma; ipertrofia prostatica e altre alterazioni stenosanti dell'apparato urinario;stenosi pilorica e altre alterazioni stenosanti del tratto gastroenterico; cardiopatie con rischio di aritmie ventricolari; periodo di recupero post-infartuale. "

NOTA 81: Classe A
Dalteparina sodica
Enoxaparina sodica.
Nadroparina calcica.
Reviparina sodica.
Tinzaparina sodica. Classe A – limitatamente ai seguenti impieghi:
"Trattamento: pazienti con trombosi venosa profonda prossimale, durante la prima fase del trattamento e la messa a punto del dosaggio efficace di un anticoagulante cumarinico. Profilassi: pazienti con alto rischio di trombosi venosa profonda prossimale e di embolia polmonare; "
Definizione di alto rischio:chirurgia ortopedica maggiore del femore o del ginocchio; chirurgia pelvica o addominale maggiore per tumori; precedenti trombosi venose profonde o embolia polmonare; precedente trombocitopenia da eparina non frazionata.

Le specialità previste nelle Note sono prescrivibili a carico del SSN (come previto dalla Note stesse) purché le patologie ivi indicate risultino tra quelle per cui e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio.

Nel"Registro USL" (da attivare "in modo vincolante" dal medico che effettua la diagnosi o inizia il trattamento) occorre riportare sulla scheda: 1) la patologia per la quale il farmaco viene prescritto; 2) - il dosaggio e la durata del trattamento, eventuali modalità di somministrazione (piano terapeutico); 3) - la data di formulazione della diagnosi.

P.T.= Piano terapeutico

FARE SEMPRE RIFERIMENTO AL TESTO COMPLETO

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Nota 1: Classe B *Misoprostolo*	Prevenz. secondaria degli episodi di sanguinamento del tratto gastro-enterico superiore, in pazienti in trattamento cronico con FANS
Nota l. bis: Classe B *Diclofenac + misoprostolo*	Prevenzione secondaria degli episodi di sanguinamento del tratto gastroenterico superiore in pazienti che necessitano di trattamento cronico con diclofenac
Nota 2: Classe A *Acido ursodesossicolico, tauroursodesossicolico*	Cirrosi biliare primitiva, colangite sclerosante primitiva, colestasi associata alla fibrosi cistica, colestasi intraepatica familiare pediatrica.
Nota 2.bis: Classe B *Ac. ursodesossicolico,* *chenodesossicolico*	Calcolosi colesterinica. Calcoli singoli o multipli (diametro =< 1 cm) radiotrasparenti, che galleggiano durante colecistografia orale e con colecisti funzionante; pazienti non obesi con sintomatologia modesta (coliche non molto frequenti o severe). Altra indicazione è la presenza in colecisti di frammenti di calcoli post-litotrissia
Nota 3: Classe B *Ac.cromoglicolico*	Allergie alimentari. Diagnosi: 1) anamnesi ed attraverso diete di eliminazione e provocazione; 2) eventuale rilievo, con test cutanei e sierologici, di IgE specifiche per gli alimenti responsabili. Solo per trattamento preventivo.
Nota 5: Classe A *Pancrelipasi*	Pancreasectomia, pancreatite cronica, neoplasia pancreatica con steatorrea. Attività lipasica = o > a 5.000 USP/cps-cpr-conf-bust
Nota 8: Classe A *Levocarnitina*	Carenze primarie di carnitinaSolo confezioni orali da 2 g *Diagnosi: dosaggio della carnitina nel plasma o sul muscolo scheletrico, da riportare nel registro USL.*	O
Nota 9: Classe A *Ticlopidina*	1) pazienti cui sia stato impiantato uno stent coronarico (per la durata di un mese); 2) pazienti che abbìano manifestazioni correlate ad interferenze da ASA con la ciclo-ossigenasi; 3) paz. che abbiano manifestato gastro-enterorragie durante il trattamento antiaggregante con ASA; 4) pazienti che presentino cerebropatie ischemiche recidivanti durante il trattamento con ASA. Per le ind. n. 2, 3 e 4, il farmaco è di 2a scelta rispetto all'ASA, limitatamente a pazienti necessitanti di terapia antiaggregante. La ticl. può essere responsabile di emorragie e di granulocitopenie. La corretta posologia è di 500 mgldie.	O + n. indicazione
Nota 10: Classe A *Ac. Folico Cianocobalam. Idroxicobalamina*	Trattamento delle anemie megaloblastiche da carenza documentata di vitamina B12 e di folati.
Nota 11: Classe A *Calcio folinato*	1)"Rescue (recupero) dopo terapia con antagonisti dell'acido diidrofolico". 2) "Neoplasie del tubo digerente ìn associazione con 5 fluoro-uracile"
Nota 12: Classe A *Epoetina alfa Epoetina beta*	"Trattamento dell'anemia grave associata ad insufficienza renale cronica nei bambini e in pazienti adulti. Trattamento dell'anemia in pazienti oncologici in terapia a base di platino."Consentito per: aumentare sangue autologo per predonazione evitando uso di sangue omologo; anemia moderata (Ht ca 33-39%, no carenza di ferro) se conservazione del sangue non disponibile o insufficiente in caso di: 1) interv. elettivo di chirurgia maggiore che richieda elevato quantitativo di sangue (4 o più unità per le donne o 5 o più unità per gli uomini); 2) quando il periodo necessario per ottenere il quantitativo sufficiente di sangue autologo è troppo breve	O	O
Nota 13: Classe A **Fluvastatina, Pravastatina, Simvastatina, Atorvastatina,Cerivastatina**	Ipercolesterolemie familiari. Nell'adulto, colest. totale => 290 mg/dL e/o colest. LDL => 200 mg/dL; - in età prepubere, colesterolo totale => 250 mg/dL e/o colesterolo LDL => 175 mg/dL. Due determinazioni, dopo almeno 3 mesi di rigorosa dieta ed escluse le forme secondarie. In piu', almeno uno dei segg. criteri aggiuntivi: 1) colest. tot. =>: 290 mg/dI e/o colest. LDL => 200 mg/dL in un parente di primo grado (genitori, figli, fratelli); in età prepubere, rispettivamente => 250 e =>175 mg/dL; 2) infarto miocardico e/o evento vascolare maggiore in altri distretti, nel paziente o in un parente di primo grado (genitori, figli, fratelli), prima dei 55 anni nell'uomo e dei 60 nella donna; 3) xantomatosi tendinea; 4) Documentazione alteraz. recettoriali su base genetica. L'indicazione è estesa, limitatamente a PRAVASTATINA e alla SIMVASTATINA, a paz. che iniziano la terapia prima dei 75 anni con documentato pregr. infarto miocardico o pregr. intervento rivascolarizzazione miocardica ( bypass o angioplastica coronarica) in presenza di colest. tot. > di 210 mg/dI o di colest. LDL > di 130 mg/dl riscontrati dopo almeno 3 mesi di dieta
Nota 14: Classe A *Bezafibrato, Fenofibrato, Gemfibrozil , Simifibrato*	Iperlipidemie familiari. Triglic. plasmatici a digiuno > 250 mg/dL, isolati o associati ad elevati livelli di colest. LDL (> 175 mg/dL). Due determinazioni, dopo tre mesi di dieta ed escluso le forme secondarie. Inoltre almeno uno dei seguenti criteri aggiuntivi: 1: iperlipidemia in almeno un parente di primo grado (genitori, figli, fratelli); 2. infarto miocardico e/o evento vascolare maggiore in altri distretti, nel paziente o in un parente di primo arado (genitori, figli, fratelli), prima dei 55 anni nell'uomo e dei 60 nella donna; 3. xantomatosi eruttiva; 4. pancreatiti recidivanti in pazienti iperlipemici che iniziano la terapia prima dei 75 anni.
Nota 15: Classe A *Albumina umana*	In singole somministrazioni o in brevi cicli per: ipoalbuminemia con concentrazione plasmatica = o < a 2,5 g/dL, se associata a grave ritenzione idrosalina non responsiva a un trattamento diuretico appropriato o dopo paracentesi con estrazione di > 4 L. di liquido ascitico nella cirrosi. Riportare nel Reg. USL la diagnosi, l'indicazione alla somministrazione e il valore di albuminemia. Da non utilizzare come supporto nutrizionale in pazienti in terapia enterale o parenterale, nei pazienti con enteropatie proteinodisperdenti, proteinuria da malnutrizione o malassorbimento	O
Nota 21: Classe A *Isotretinoina*	Forme acneiche di particolare gravità, di tipo nodulo-cistico o conglobato. Farmaco riservato a pazienti con acne nodulare grave non rispondenti alla terapia convenzionale compresi gli antibiotici sistemici.
Nota 28: Classe A *Gestonorone, Medrossi- progesterone, Megestrolo*	Carcinoma dell'endometrio, della mammella, della prostata e del rene, sindrome anoressia/cachessia da neoplasia maligna e da AIDS in fase avanzata.
Nota 30: Classe A *Filgrastim , Lenograstim, Molgramostim*	Neutropenie congenite o da chemioterapia, trapianto di midollo osseo,	O	O
Nota 31: Classe A *Levodropropizina, Dimemorfano*	Tosse nella tubercolosi polmonare attiva e nelle neoplasie polmonari primitive e secondarie.
Nota 32 : Classe A *Interferoni*	1) I. alfa-2a e alfa-2b ricomb.i; epatite cronica B, C e D; leuc. a cellule capellute;leuc. mieloide cronica; sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS o altre gravi immunodepressioni; linfoma non Hodgkin follicolare. 2) Solo I. alfa-2a ricombinante: anche carcin. renale avanzato; linfoma cutaneo a cell. T. 3) Solo I. alfa-2b ricombinante: anche mieloma multiplo; melanoma maligno; tumore carcinoide.	O	O
Nota 33: Classe A *Interferon beta (naturale)*	L.imitatamente a pazienti già in trattamento per le indicazioni Epatite cronica attiva B, C e D . *Tutti gli interferoni necessitano di Reg. USL e P.Terapeutico)	*	*
Nota 34: Classe A* *Desogestrel + Etinilestradiolo; Gestodene + Etinilestradiolo; Levonorgestrel + Etinilestradiolo; Norgestrel + Etinilestradiolo*	*Mestruazioni irregolari e/o abbondanti con perdita di ferro. In classe B per tutte le altre indicazioni**
Nota 36: Classe A *Fluoximesterone, Metil testosterone, Testosterone*	Ipogonadismi maschili primitivi e secondari; pubertà ritardata		O
Nota 37	Farmaci con duplice via di distribuzione.
Nota 39: Classe A *Somatropina*	Bassa statura da deficit di Gh, S. di Turner, deficit staturale in I.R.C., Adulti con GH < 3 mcg/l dopo stimolo. I livelli di GH vanno riportati nel Reg. Usl	O	O
Nota 40: Classe A *Lanreotide, Octreotide*	Acromegalia, tumori neuroendocrini	O	O
Nota 41: Classe A *Calcitonina sint. di salmone, anguilla, umana , Elcatonina*	Limitatamente alle fiale per: morbo di Paget	O
Nota 42: Classe A *Ac. clodronico, Ac. etidronico*	Limitatamente alla somministrazione parenterale nel morbo di Paget e inoltre nelle lesioni osteolitiche da metastasi ossee e da mieloma multiplo	O
Nota 48: Classe A Anti- H2 Inibitori di Pompa.	A) Trattamento di 4 settimane (occasionalmente 6 settim.): ulcera duoden. o gastrica positive per Helicobacter pylori; per la prima o per le prime 2 settimane in associaz. con farmaci eradicanti l'infezione; gastrite cronica severa, istologícamente documentata, associata a dispepsia similulcerosa persistente da almeno 6 mesi; primo episodio di ulcera duodenale o gastrica Helicobacter pylori negative; primo episodio di malattia da reflusso gastroesofageo. B) durata di trattamento prolungata: s.di Zolliger Ellison; ulcera duoden. o gastrica recidivante, mal. da reflusso gastroesofageo recidivante, con esofagite endoscopicamente documentata alla prima indicazione o alla prima recidiva.
Nota 49: Classe A* *Tetracosactide*	Epilessia infantile: forme miocloniche, sindromi di West e di Lennoux-Gastaut. *Classe B per tutte le altre indicazioni.
Nota 50	Nota da considerare riferita a tutti i vaccini collocati nella classe C.
Nota 51: Classe A *Buserelin, Goserelina Leuprorelina , Triptorelina*	Carcinoma della mammella e della prostata; endometriosi; fibromi uterini non operabili; pubertà precoce. Trattamento prechirurgico negli interventi di miomectomia e isterectomia per la durata di 3 mesi nella paziente metrorragica; trattamento prechirurgico negli interventi di ablazione endometriale e di resezione di setti endouterini per via endoscopica. L'uso nelle endometriosi dovrebbe essere limitato a sei mesi per il rischio di osteoporosi. Buserelina (Suprefact) Goserelina (Zoladex 10,8 mg) e Triptorelina (Decapeptyl 11,25 mg) hanno l'indicazione autorizzata solo per la terapia del carcinoma prostatico.	O	O
Nota 52 : Classe A *Interferone alfa naturale)*	Epatite cronica attiva B, C e D; leucemia a cellule capellute; carcinoma renale, leucemia mieloide cronica	O	O
Nota 53: Classe A *Levamisolo*	Cancro del colon-retto, in associazione con 5 fluorouracile
Nota 54: Classe A *Clonazepam (Rivotril os gtt), Diazepam (Ansiolin im iv; Tranquirit os gtt)*	Sindromi epilettiche, convulsioni febbrili. Solo confezioni in gocce e fiale
Nota 55 Classe A *Carbenicillina, Cefepime, Cefodizima, Cefoperazone, Ceftizoxima, Ceftriaxone, Cefotaxima, Ceftazidima, Mezlocillina, Piperacillina, Piperacillina + tazobactam, Ticarcillina + acido clavulanico*	Trattamento iniettivo di infezioni gravi respiratorie, urinarie, intraaddominali, della cute e annessi, ossee e articolari e nelle setticemie causate da microrganismi difficili resistenti ai piu' comuni antibiotici, particolarmente nei pazienti defedati o immunocompromessi
Nota 55 bis: Classe A *Amikacina , Netilmicina, Tobramicina, Gentamicina*	Gravi infezioni da microrganismi difficili resistenti ai più comuni antibiotici, particolarmente nei pazienti defedati immunocompressi
Nota 56 : Classe A *Aztreonam, Imipenem+Cilastina, Meropenem, Rifabutina, Teicoplanina*.	Trattamento prescritto in ambiente ospedaliero	O	O
Nota 57: Classe A *Granisetron, Ondansetron, Tropisetron*	Antiemetico, in pazienti in corso di trattamenti antiblastici altamente emetizzanti
Nota 58	L'uso terapeutico dell'ossigeno liquido e gassoso è a carico del SSN
Nota 59: Classe A *Lattitolo, Lattulosio*	Encefalopatia porto-sistemica in corso di cirrosi epatica	O
Nota 61: Classe A *Interferone alfa naturale (leucocitario n-3)*	Epatite cronica attiva B, C e Delta; leucemia a cellule capellute; carcinoma renale.	O	O
Nota 63: Classe A *Alfantrina (Halfan)*	Trattamento di malaria resistente alla clorochina
Nota 65: Classe A *Interferone beta-lb ricombinante, Interferone beta-la ricombinante*	Sclerosi multipla recidivante-remittente nei soli pazienti con punteggio di invalidità compreso tra 1 e 3,5 all'EDSS di Kurtzke con inizio della terapia tra i 16 e i 50 anni. Prescrizione e dispensazione riservata a Centri Ospedalieri autorizzati
Nota 66: Classe A *Tutti i FANS*	Artropatie su base connettivitica, attacco acuto di gotta, osteoartrosi in fase algica o infiammatoria; dolore neoplastico lieve o moderato, eventualmente in associazione con gli oppiacei nel dolore neoplastico severo.
Nota 67: Classe A *Lamotrigina, Gabapentin, Felbamato, Vigabatrin*	Prescrizione limitata ai pazienti resistenti ai comuni antiepilettici
Nota 69 : Classe A *Ranitidina + Bismuto citrato*.	Trattamento per 2-4 settimane dell'ulcera peptica Helicobacter pylori positiva in associazione con altri farmaci eradicanti - non efficace da solo: per eradicaz. HP si richiede associaz. con antibiotici; - non indicato in: dispepsie, reflusso gastroesofageo,nelle rare ulcere HP-negative, ove non occorre bismuto; - uso non oltre le 8 settimane. Non superare due cicli di 8 settimane in un anno.
Nota 70: Classe A *Cabergolina*	Patol. iperprolattinemiche da adenomi ipofis. secernenti prolattina in paz. reistenti e/o intolleranti al trattamento con farmaci agonisti dopaminergici
Nota 71: Classe A *Clozapina*	Schizofrenia resistente o intollerante ai tradizionali antipsicotici		O
Nota 71 bis: Classe A:*Risperidone*	Pazienti schizofrenici già in trattamento con clozapina, ma che presentino sintomi obiettivabili e documentati di tossicità alla clozapina stessa		O
Nota 72: Classe A *Dornase alfa*	Fibrosi cistica		O
Nota 74: Classe A *Urofolitropina*	Trattamento dell'infertilità femminile. Classe A anche per il trattamento dell'infertilità maschile per l'induzione della spermatogenesi in caso di ipogonadismo ipogonadotropo.	O	O
Nota 75: Classe A *Alprostadil (Caverject)*	limitatamente a soggetti medullolesi
Nota 76: Classe A *Gluconato ferroso e Ferro polistirensulfonato*	limitatamente ai bambini nei primi tre anni di vita, alle donne in gravidanza e agli anziani
Nota 77: Classe A Biotina	1) Sindrome da carenza congenita di biotinidasi; 2) Sindrome da insuff. congenita multipla delle carbossilasi	O
Nota 78: Classe A *Dorzolamide*	Pazienti che non rispondono ai beta-bloccanti o in cui i beta-bloccanti siano controindicati.
Nota 79: Classe A *Alendronato di Sodio.*	Trattamento continuativo per almeno un anno per la profilassi di fratture osteoporotiche in donne con fratture di femore o di almeno un corpo vertebrale non dovute a traumatismi efficienti, verificatesi dopo la menopausa. La frattura di un corpo vertebrale deve essere documentata da un esame radiologico che evidenzi una riduzione di almeno 4 mm (15%) dell'altezza globale del corpo vertebrale	O
NOTA 80: Classe A *Venlafaxina cloridrato.* *Fluoxetina cloridrato* *Citalopram bromidrato* *Paroxetina cloridrato.* *Sertralina cloridrato.* *Fluovoxamina maleato.*	Limitatamente ai pazienti nei quali l'uso degli antidepressivi triciclici e' controindicato per una delle seguenti condizioni cliniche: "Ipersensibilita' gia' nota a questi farmaci; glaucoma; ipertrofia prostatica e altre alterazioni stenosanti dell'apparato urinario;stenosi pilorica e altre alterazioni stenosanti del tratto gastroenterico; cardiopatie con rischio di aritmie ventricolari; periodo di recupero post-infartuale. "
NOTA 81: Classe A *Dalteparina sodica* *Enoxaparina sodica.* *Nadroparina calcica.* *Reviparina sodica.* *Tinzaparina sodica.*	Classe A – limitatamente ai seguenti impieghi: "Trattamento: pazienti con trombosi venosa profonda prossimale, durante la prima fase del trattamento e la messa a punto del dosaggio efficace di un anticoagulante cumarinico. Profilassi: pazienti con alto rischio di trombosi venosa profonda prossimale e di embolia polmonare; " Definizione di alto rischio:chirurgia ortopedica maggiore del femore o del ginocchio; chirurgia pelvica o addominale maggiore per tumori; precedenti trombosi venose profonde o embolia polmonare; precedente trombocitopenia da eparina non frazionata.